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医疗器械仓储注意事项

发布时间:2021-04-26

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近几年,随着医疗行业的发展和不断扩容,带动了医疗器械仓储的发展,而一个好的医疗器械仓储仓库必须要有严格而规范的布置,就让我们一起来了解一下医疗器械仓储布置需要注意的一些事项。

 医疗器械仓储

根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条,医疗器械仓储库房的条件应当符合以下要求:

(一)库房外环境整洁,无污染;

(二)库房墙光洁,地面平整,房屋结构严密;

(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;

(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。扩展资料:

 

根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十一条,医疗器械仓储库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括:

(一)医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;

(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;

(三)符合安全用电要求的照明设备;

(四)包装物料的存放场所;

(五)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。

 医疗器械仓储

医疗器械仓储库房管理注意事项

好的医疗器械仓储管理可以更好的避免医疗器械库房安全问题,保障日常工作的有序进行。

(一)、医疗器械仓储库房应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择医疗器械仓储仓库仓位,合理使用库房仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。

(二)、医疗器械仓储空间实行色标管理,绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格医疗器械库房区域。

(三)、近效期医疗耗材仓库要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

(四)、医疗器械仓储仓库根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1-30度,湿度在45-75%之间。

(五)、医疗器械仓储库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。

医疗器械仓储

(六)、医疗耗材仓库周围无污染源,环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施,面积与经营规模相适应。

(七)、医疗器械仓库养护员应做好夏防、冬防等季节的养护工作,定期检查储存产品的质量,对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实行定期检查并记录。

(八)、医疗耗材仓库根据季节、气候变化,做好仓库温、湿度管理工作,每日应定时填写《库房温湿度记录表》,并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度,确保医疗器械库房储存和陈列质量的安全。

(九)、医疗器械仓库对储存和陈列中出现的产品质量问题,应及时报质管人员确认和处理,由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入医疗器械库房不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局,监督处理。

(十)、医疗器械库房应定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

(十一)、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。

(内容源于网络)


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