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关于体外诊断试剂运输

发布时间: 2021-07-20

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体外诊断是指在人体之外,通过对人体的样品(包括血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的实验室检测手段。体外诊断试剂是实验室进行检测时所用到的试剂类产品,主要包括诊断试剂、校准材料和控制材料等。体外诊断试剂是一种特殊的药品和医疗器械,但是,体外诊断试剂运输需求不完全等同于药品和医疗器械。

体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质,这些物质在高温状态下极易失活。因此,体外诊断试剂运输需要严格控制温度,通常要求在28℃或-20℃等温度下运输,以保证其冷链过程(所谓冷链是指体外诊断试剂从生产到使用全过程的相关环节,为保证其在贮存、运输和使用过程中,都能保持在规定的冷藏温度条件下而装备的一系列设备及其转运过程的总称)。因此,只有做好冷链运输才能保证体外诊断试剂的准确性和有效性。

目前,体外诊断试剂运输主要有以下几种方式:


1、冷藏车运输

 鸿裕冷链车.png

冷藏车运输主要用于对保存温度要求苛刻的体外诊断试剂。这种运输方式的优点是温度可以全过程控制,缺点是运输成本高。

大部分企业没有配备专门的冷藏运输车队,从而委托第三方机构进行托运。但是,现在第三方体外诊断试剂运输机构很少,这类运输多数是单向的,运输成本很高,甚至超过了货物本身。冷藏车的大量使用会直接造成体外诊断试剂的价格上涨,增加患者负担。


2、冷藏箱运输

 鸿裕冷藏箱.jpg

冷藏箱是由PCPEPP或者LLDPE等材料制成的一种专门的运输箱子,这种箱子的箱体较厚,并填充高密度聚氨酯等材料以保证其良好的保温效果。经试验验证,这种箱子可以满足35天的冷藏需求,如果配合高效蓄冷剂使用,可以延长冷藏运输的时间。这种运输方式的优点是灵活性强,比较适合小型经销商少量货物的冷藏运输;缺点是每个箱子的成本并不低,同时,这种箱子长期运输易损坏,很难长途回收以及反复使用,会造成很大的成本浪费和环境污染。

 

3、泡沫箱运输

 

这是由可发性聚苯乙烯泡沫塑料制成,在使用的时候可以根据需要配合冰袋、干冰等蓄冷材料同时使用。加厚的泡沫箱可以达到同冷藏箱同样的冷链运输效果,同时,这种保温材料具有比重轻、耐冲击、易成型、造型美观、色泽鲜艳、高效节能、价格低廉,用途广等优点。

 

4、无防护运输

 

无防护运输就是将体外诊断试剂直接送给用户,这类运输方式主要被较小的地区性经销商使用。他们在接到订单后会进行配货,并在很短的时间内送到医院检验科。所以,多数人误认为这种送货模式不需要采取防护措施。实际上据调查,50%末端经销商送货过程超过四小时。当室温高于35度的情况下,这四小时会使部分诊断试剂的灵敏度和稳定性下降。当室温低于零下五度的情况下,这四小时会使部分诊断试剂结冰而丧失使用价值。因此该方式不建议使用。

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